Linee guida della Rete Oncologica Campana per la vaccinazione anti COVID per i pazienti oncologici della Regione Campania

Linee guida della Rete Oncologica Campana per la vaccinazione anti COVID per i pazienti oncologici della Regione Campania

Premesse

• Allo stato attuale la comunità scientifica ritiene che ai pazienti oncologici debba essere offerta la vaccinazione SARS-CoV-2, purché non vi siano controindicazioni, analoghe a quelle per la popolazione generale (riferite e accertate specifiche allergie ai componenti del vaccino o controindicazioni di altra natura) (1)
• La vaccinazione non contrasta con una precedente infezione da COVID-19, anzi potenzia la sua memoria immunitaria, per cui non è utile alcun test prima della vaccinazione. (1)
• Quando possibile, la somministrazione del vaccino deve essere eseguita prima dell’inizio della terapia oncologica, medica, chirurgica o radioterapica. Nei pazienti che hanno già iniziato la terapia, i dati esistenti non indicano una tempistica specifica di somministrazione (1)
• A oggi, sono tre i vaccini che hanno ricevuto un’autorizzazione all’immissione in commercio. In particolare la Comunità Europea, a seguito di raccomandazione da parte dell’European Medicines Agency (EMA), ha autorizzato il vaccino dell’azienda PfizerBioNTech in data 21/12/2020, quello dell’azienda Moderna in data 06/01/2021 e quello dell’azienda AstraZeneca in data 29/01/2021. L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con appositi provvedimenti, ha approvato tutti e tre i vaccini
• I pazienti oncologici come da piano ministeriale vanno considerati in Categoria 1 di vulnerabilità (Le persone estremamente vulnerabili, intese come affette da condizioni che per danno d’organo pre-esistente, o che in ragione di una compromissione della risposta immunitaria a SARS-CoV-2 hanno un rischio particolarmente elevate di sviluppare forme gravi o letali di COVID-19, a partire dai 16 anni di età) (2). Solo i vaccini Moderna e Pfizer sono raccomandati per i pazienti in categoria 1, salvo diverse disposizioni di AIFA relative al vaccino Astra Zeneca

Indicazioni per la vaccinazione in Regione Campania

Le vaccinazioni per i pazienti oncologici, come da disposizioni ministeriali (2) riguarderanno inizialmente i pazienti gravemente vulnerabili:

– Pazienti con patologia tumorale maligna in fase avanzata non in remissione

– Pazienti oncologici e onco-ematologici in trattamento con farmaci immunosoppressivi, mielosoppressivi o a meno di 6 mesi dalla sospensione delle cure.

Pur in assenza di evidenze cliniche sulla tempistica e modalità di vaccinazione i referenti aziendali della ROC dei 10 CORP/CORPUS formulano le seguenti raccomandazioni:

1. Possono essere vaccinati tutti i pazienti già in trattamento endovenoso con chemioterapia, terapie a bersaglio molecolare, immunoterapia, terapie sperimentali. Si raccomanda che la somministrazione del vaccino venga effettuata evitando i tre giorni precedenti la terapia oncologica
2. La vaccinazione va offerta a tutti i pazienti in trattamento con terapie orali a bersaglio molecolare, chemioterapie orali. I pazienti possono ricevere il vaccino durante la terapia, sospendendo il trattamento oncologico per 3 giorni precedenti e successivi la vaccinazione
3. Tutti i pazienti sottoposti in fase avanzata, sottoposti ad intervento di chirurgia oncologica possono ricevere la somministrazione a partire da due settimane dopo l’intervento
4. Tutti i pazienti in fase avanzata, trattamento radioterapico possono effettuare la vaccinazione a partire da 7 giorni dalla fine della radioterapia
5. Tutti i pazienti in follow up che hanno terminato il trattamento oncologico attivo da meno di 6 mesi possono ricevere la vaccinazione come da indicazioni ministeriali relative ai pazienti vulnerabili (2)
6. Le seconde dosi di vaccino va praticata secondo scheda tecnica del vaccino con un delta di + 3 giorni rispetto alla data prevista per rispettare quanto previsto ai punti 1 e 2

Priorità per la vaccinazione

I pazienti accederanno alla vaccinazione secondo la categoria di priorità e la finestra temporale prevista, previa raccolta del consenso del paziente (3).

Criteri di priorità per accesso alla vaccinazione dei pazienti oncologici:

1. Pazienti in nuova diagnosi per i quali è previsto inizio di trattamento oncologico medico incluso pazienti programmati per trapianti autologo e allogenico
2. Pazienti già in trattamento oncologico medico come specificato ai punti 1 e 2
3. Tutti gli altri pazienti oncologici in trattamento attivo (non chemioterapia/immunoterapia) incluso i pazienti che hanno terminato il trattamento negli utimi 6 mesi

Documenti di riferimento

1. Documento AIOM CIPOMO COMU su vaccinazione anti COVID. https://aiom.it/wp-content/uploads/2020/12/20201231_Vaccino_COVID_19_AIOM_CIPOMO_COMU_1.0.pdf
2. Raccomandazioni ad interim sui gruppi target della vaccinazione anti-SARS-CoV-2/COVID-19 del 10 Marzo 2021 http://www.salute.gov.it/
3. PROPOSTA OPERATIVA VACCINAZIONE PAZIENTI ONCOLOGICI DELLA RETE ONCOLOGICA DEL VENETO

 I Referenti aziendali dei CORP/CORPUS della ROC che hanno redatto il documento

Sandro Pignata – Pascale

Silvio Cigolari- Ruggi

Sabino De Placido – Federico II

Fortunato Ciardiello – Vanvitelli

Giovanni Ianniello – AO Caserta

Bruno Daniele – Ospedale del Mare

Cesare Gridelli – Moscati Avellino

Domenico Germano – Rummo Benevento

Ferdinando Riccardi – AO Cardarelli

Vincenzo Montesarchio – AO Colli